Порядок отпуска ЛС в аптеках: сиюминутная выгода или долгосрочные интересы?

Категория: Безопасность

Автор: Е. В.НЕВОЛИНА, исполнительный директор РААС, эксперт системы сертификации ГОСТ в области МСК Ни для кого не секрет, что деление лекарств на безрецептурные и отпускаемые по рецепту врача, закрепленное в Федеральном законе от 22.06.1998 г. №86-ФЗ "О лекарственных средствах", давно воспринимается многими участниками нашего фармрынка как некая условность. Указанный закон сегодня нарушают едва ли не все аптеки, отпуская Rx-препараты без рецепта врача. Такое положение дел сохраняется вот уж 15 лет, с тех пор как аптеки по своей сути превратились в торговые предприятия. Можно ли говорить, что фактически свободный отпуск рецептурных ЛС? вина аптек? Скорее, беда: в новых условиях "свободного рынка" нужно было выживать, опыта еще не имелось, да и врачи в какой-то момент стали реже выписывать рецепты. Как бы то ни было, выполнению системных социальных задач, традиционно стоящих перед аптеками (обеспечение и поддержание здоровья населения), сложившаяся практика, мягко говоря, не способствует. С этой точки зрения тот факт, что у Минздравсоцразвития РФ наконец-то дошли руки до выполнения функции, которая является нормой работы для отрасли здравоохранения, нельзя не признать позитивным. При оценке этой инициативы нужно, прежде всего, уяснить простую мысль: рецепт – это отнюдь не "пустая формальность", а важный регуляторный инструмент в системе здравоохранения. Любой Rx-препарат отнесен к рецептурному списку потому, что его бесконтрольное применение при самолечении чревато необратимыми последствиями для здоровья больного. Кроме того, нельзя забывать, что не так уж много лекарств, которые вылечивают; в основном лекарства лечат, т. е. улучшают качество жизни пациента. Процесс лечения может длиться годами, и для врача крайне важно на определенных этапах применения препарата контролировать его терапевтическую эффективность – своевременно корректировать дозу или изменять назначение вследствие отсутствия лечебного эффекта. Таким образом, выписка рецепта – это первый этап управления лекарственной терапией, сопряженный с ответственностью медицинского специалиста. Ответственностью, которая зафиксирована в уголовных кодексах всех цивилизованных стран. Возлагая на себя ответственную функцию назначения того или иного ЛС, врач имеет возможность использовать в своей практике весь спектр диагностических процедур – от осмотра и беседы до сложнейших лабораторных и инструментальных методов. Есть ли такие возможности у аптечных специалистов? Ответ очевиден. На этом фоне периодически звучащие претензии фармработников на участие в назначении и контроле над фармакотерапией, прямо скажем, нелепы. В оценке тех или иных социальных явлений обращение к опыту цивилизованных государств во многих случаях бывает вполне уместно. Так вот, в любой из таких стран Вам откажут в отпуске Rx-препарата без врачебного назначения. Причина этого не в тотальном контроле, а в том, что аптекари не имеют права брать на себя всю полноту ответственности за исход самолечения и его безопасность из-за отсутствия необходимой базы знаний. Кстати, за рубежом ограничена и продажа OTC-препаратов, в частности, предусмотрен лимит отпуска по количеству упаковок. Например, в Англии препараты на основе парацетамола продаются не только в аптеках, но и в супермаркетах. Рецепт не нужен? кассир будет просто считывать штрих-коды с упаковок. Все бы хорошо, только после второй упаковки кассовый аппарат "заклинит", поскольку большее количество запрещено "пробивать" в один чек. Почему? Потому что превышение максимальной суточной дозы "безопасного" парацетамола приводит к выраженному токсическому эффекту. Замечу, что за спиной кассира не стоит государственный контролер. Это просто ответственность бизнеса перед обществом, которая в данном примере проявляется заботой о безопасности потребителя ЛС. Вообще, безопасность потребителей – это основа технического регулирования государства и норма закона, которая существует во всех развитых странах. Закона, блокирующего сиюминутные коммерческие интересы, идущие вразрез с этическими нормами и нормами безопасности здоровья населения. Западные фармфирмы, производящие лекарства, строго соблюдают установленные правила игры. Дело тут не только в законопослушности, но и в осознании своих стратегических выгод. Казалось бы, гиганты фармрынка имеют огромный коммерческий интерес в максимальном сбыте своей продукции без "лишних сложностей". Тем не менее в инструкциях к люб