Важная информация для тех кому сдавать ЕНТ

Выпускнику по специальности 050731 — Безопасность жизнедеятельности и защита окружающей среды присуждается академическая степень "бакалавр безопасности жизнедеятельности и защиты окружающей среды". Квалификации и должности определяются в соответствии с Квалификационным справочником должностей руководителей, специалистов и других служащих, утвержденным приказом Министра труда и социальной защиты населения от 22.11.2002 г. № 273-П. Квалификационная характеристика бакалавра специальности 050731 – Безопасность жизнедеятельности и защита окружающей среды Сфера профессиональной деятельности Сферой профессиональной деятельности бакалавра являются все отрасли экономики, включая военно-промышленный комплекс, индустрию, сельское и коммунальное хозяйства, сферы производства и потребления, государственные органы в области безопасности жизнедеятельности, защиты окружающей среды, защиты в чрезвычайных ситуациях, экологические службы. Объекты профессиональной деятельности Объектами профессиональной деятельности бакалавров являются предприятия и организации, оказывающие влияние на природосоставляющие, техногенные, социальные, информационные системы и их компоненты; водные, земельные, биотические и прочие ресурсы; факторы, определяющие безопасность жизнедеятельности, защиту окружающей среды; занимающиеся разработкой, внедрением и эксплуатацией технологических систем, сетей и защитой в чрезвычайных ситуациях; позволяющие предотвращать пожарную, экологическую, химическую, радиационную и другие опасности, проектно-изыскательские институты, бюро, фирмы и т. п. различных форм собственности Предметы профессиональной деятельности Предметами профессиональной деятельности бакалавров являются инженерные сооружения, оборудование, информационные системы и программные продукты, обеспечивающие безопасность жизнедеятельности, защиту окружающей среды, защиту в чрезвычайных ситуациях. Виды профессиональной деятельности Бакалавры по специальности 050731 – Безопасность жизнедеятельности и защита окружающей среды могут выполнять следующие виды профессиональной деятельности: — производственно-технологическая; — проектная; — организационно-управленческая; — экспериментально-исследовательская. Производственно-технологическая деятельность: — участие в проведении мероприятий по обеспечению безопасности жизнедеятельности и защите окружающей среды, предупреждению и ликвидации природных и техногенных чрезвычайных ситуаций; — разработка, внедрение и эксплуатация технологических систем, сетей и оборудования, предназначенных для осуществления безопасности жизнедеятельности, защиты окружающей среды, защиты в чрезвычайных ситуациях; — выполнение мероприятий по метрологии, стандартизации средств контроля и измерения, их наладка, поверка и настройка; — оценка технико-эколого-экономической эффективности при внедрении мероприятий, обеспечивающих безопасность жизнедеятельности и защиту окружающей среды; — осуществление контроля за эксплуатацией природо — и трудоохранных средств и спасательной техники, за соблюдением норм, правил и стандартов охраны труда, защиты в чрезвычайных ситуациях и охраны окружающей среды, регламентирующим производственные процессы и оборудование, спасательные работы и технику, ликвидацию последствий аварий, катастроф и экологический бедствий; — проведение первичного учета и анализа оперативно-текущих показателей выполняемых работ, измерение опасных и вредных производственных факторов, негативных факторов и техногенного риска производств и технических систем при чрезвычайных ситуациях, и также мониторинг окружающей среды; — проведение оценки опасных и вредных факторов производства; — предупреждение аварийных ситуаций на предприятиях; — проведение экспертизы и аудита хозяйственной и иной деятельности предприятий, организаций и граждан; оценка допустимости реализации объекта экспертизы с точки зрения безопасности для человека и окружающей среды; — формирование и организация деятельности специализированных мониторинговых, аварийно-спасательных, трудоохранных служб, их материальнотехнической базы. Проектная деятельность: — участие в подготовке технических заданий на разработку и проектирование схем, приборов, аппаратов и систем, используемых в безопасности жизнедеятельности и защите окружающей среды с технико-эколого-экономическим обоснованием устройства, структуры и принципа действия; — разработка нормативно-технической и норматив
но-экологической документации, касающейся безопасности жизнедеятельности и защиты окружающей среды; — разработка технической и рабочей документации и проектов на исследования социально-экологических систем и проблем, связанных с защитой окружающей среды, рациональным природопользованием и безопасностью жизнедеятельности. Организационно-управленческая деятельность: — постановка целей и формулирование задач по текущей работе и на перспективу; — организация работы малых коллективов исполнителей; разработка оперативных планов первичных производственных подразделений; — ведение технической и экологической документации, касающейся профессиональной деятельности; — разработка норм и правил в области безопасности жизнедеятельности, а также установление порядка их выполнения при проведении хозяйственной и иной деятельности. Экспериментально-исследовательская деятельность: — проведение измерений и обследования фактического состояния рабочей зоны, окружающей среды, природных ресурсов, управление их качеством и прогнозирование на текущий и долгосрочный периоды и анализ результатов; — составление описаний проводимых исследований, подготовка данных и составление отчетов, обзоров и научных публикаций; — участие в разработке и реализации методов и программ в области безопасности жизнедеятельности, защиты окружающей среды; предотвращения чрезвычайных ситуаций; Функции профессиональной деятельности Бакалавр в своей профессиональной деятельности выполняет следующие функции: — проведение работ по созданию условий безопасности жизнедеятельности, охране труда и окружающей среды, защиты в чрезвычайных ситуациях; — проведение обучения и инструктажа по технике безопасности, охране труда и окружающей среды; — осуществление контроля выполнения требований по безопасности жизнедеятельности, охране окружающей среды. Типовые задачи профессиональной деятельности Бакалавр в своей профессиональной деятельности решает следующие задачи: — повышение профессионального уровня; — информирование руководства и персонала об изменениях в законодательных, нормативно-правовых и иных документах в области безопасности жизнедеятельности, защиты окружающей среды и защиты в чрезвычайных ситуациях; — разработка инструкций и других документов, касающихся обеспечения безопасности жизнедеятельности, охраны труда и защиты окружающей среды; — участие в проведении работ, связанных с предотвращением чрезвычайных и аварийных ситуаций, а также с ликвидацией их последствий; — составление нормативно-технической, нормативно-экологической, отчетной и иной документации; — анализ и прогноз состояния рабочей зоны и окружающей среды. Направления профессиональной деятельности Профессиональная деятельность бакалавра направлена на обеспечение безопасности жизнедеятельности, защиты окружающей среды, предотвращение чрезвычайных ситуаций. Содержание профессиональной деятельности Содержание профессиональной деятельности бакалавра заключается в разработке, реализации и контроле проектов, программ, технических решений и мероприятий по пожарной, промышленной, экологической, химической, радиационной, биологической и другим видам безопасности; по защите окружающей среды и ее компонентов (воздушный бассейн, водные, земельные, биотические и другие ресурсы) от техногенного воздействия; осуществление исследовательской, экспериментальной, аудиторской и иных видов деятельности, касающихся решения проблем в области безопасности жизнедеятельности, защиты окружающей среды и защиты в чрезвычайных ситуациях. Требования к ключевым компетенциям бакалавра по специальности 050731 – Безопасность жизнедеятельности и защита окружающей среды Выпускник должен: иметь представление: — о природных и техногенных процессах, обуславливающих нарушение требований безопасности жизнедеятельности, защиты окружающей среды и защиты в чрезвычайных ситуациях; — о многофункциональной деятельности человека и человечества, основанной на современных подходах к требованиям безопасности жизнедеятельности и защиты окружающей среды; — о возможностях передовых научных методов познания и пользоваться ими на уровне, необходимом для оперативного решения проблем безопасности жизнедеятельности и защиты окружающей среды; — об этических, правовых нормах, регулирующих отношения между людьми, человеком и обществом в области безопасности жизнедеятельности, защиты окружающей среды, а также их применения при реализации различных программ в этой области; —
о сущности и социально-общественной значимости своей специальности; основных проблемах, обуславливающих профессиональную деятельность бакалавра; знать: — основные положения Конституции Республики Казахстан, законодательные и нормативно-технические акты в области безопасности жизнедеятельности, охраны окружающей среды и рационального природопользования, защиты в чрезвычайных ситуациях; — принципы стандартизации, сертификации и техники измерений в области безопасности жизнедеятельности и защиты окружающей среды; — методы оценки технико-экономической и эколого-экономической эффективности мероприятий, проводимых для обеспечения безопасности жизнедеятельности и защиты окружающей среды; — основы охраны труда, промышленной экологии и безопасности жизнедеятельности, а также радиационной, химической, биологической, пожарной безопасности; — базовые языки и основы программирования, типовые программные продукты, ориентированные на решение задач в области безопасности жизнедеятельности; уметь: — профессионально осуществлять свою производственную и общественную деятельность; поставить цель и сформулировать задачи по текущей работе и на перспективу; кооперироваться с коллегами и планировать работу малых коллективов; — реализовать свои потенциальные возможности по повышению образовательного уровня, научного кругозора, компетенции, квалификации, приобретению новых знаний, умений и навыков, совершенствованию знаний казахского, русского и иностранных языков; — пользоваться средствами информатики и компьютерной техники для поиска, сбора, хранения, обработки и применения информационных продуктов; быть готовым к расширению сферы или изменению характера своей профессиональной деятельности; иметь навыки: — эффективного использования знаний и умений в области безопасности жизнедеятельности, защиты окружающей среды, защиты в чрезвычайных ситуациях, охраны труда, информатики, экономики предприятий и природопользования; — ориентирования в стратегии главных направлений в области социально-гуманитарных, естественных, общепрофессиональных и специальных наук, а также умением использовать их методы в своей профессиональной и производственной деятельности; — культуры мышления, пользования общими законами диалектики и логики, изложения в устной и письменной форме результатов своей профессиональной деятельности. быть компетентным: — в вопросах законодательной, нормативно-правовой базы в области безопасности жизнедеятельности, охраны труда, защиты окружающей среды, защиты в чрезвычайных ситуациях; — в вопросах организации, проведения и контроля мероприятий в области безопасности жизнедеятельности, охраны труда, защиты окружающей среды; — в вопросах разработки и составления экологической и технической документации, проектов, программ, планов предприятий, организаций; — в области проведения экспериментально-исследовательских работ; — во всех аспектах профессиональной деятельности, касающейся безопасности жизнедеятельности и защиты окружающей среды, защиты в чрезвычайных ситуациях. Содержание образовательных программ по специальности 050731 – Безопасность жизнедеятельности и защита окружающей среды Общеобразовательные дисциплины Обязательный компонент История Казахстана Казахский (русский) язык Иностранный язык Информатика Экология Философия Компонент по выбору Базовые дисциплины Обязательный компонент Математика 1 Математика 2 Физика 1 Физика 2 Химия Инженерная графика Метрология, стандартизация и сертификация Промышленная вентиляция Производственная санитария Геоэкология Гидрогазодинамика и тепломассобмен Безопасность жизнедеятельности Химический анализ Основы маркетинга и менеджмента Компонент по выбору Профилирующие дисциплины Обязательный компонент Охрана труда Основы химической и биологической безопасности Основы радиационной безопасности Инженерные системы, сети и оборудование Методы и средства контроля и измерений Безопасность техники и технологии Компонент по выбору Дополнительные виды обучения Физическая культура Военная подготовка и другие виды работы Практика: Учебная Производственная ПГК Промежуточный государственный контроль ИГА Итоговая государственная аттестация Написание и защита дипломной работы Государственные экзамены по специальности Перечень ВУЗов ведущих набор студентов по специальности 050731 – Безопасность жизнедеятельности и защита окружающей среды Национальные вузы Казахский национальный университет им. аль-Фараби Казах
ский национальный технический университет имени К. И. Сатпаева Казахский национальный аграрный университет Государственные вузы Казахская академия транспорта и коммуникаций имени М. Тынышпаева Атырауский институт нефти и газа Рудненский индустриальный институт Кызылординский государственный университет имени Коркыт Ата Западно-Казахстанский аграрно-технический университет имени Жангир хана Каспийский государственный университет технологии и инжиниринга им. Ш. Есенова Семипалатинский государственный университет имени Шакарима Южно-Казахстанский государственный университетимени М. Ауэзова Восточно-Казахстанский государственный технический университет имени Д. Серикбаева Жезказганский университет имени О. А.Байконурова Павлодарский государственный университет имени С. Торайгырова Карагандинский государственный индустриальный университет Жетысуский государственный университет имени И. Жансугурова Карагандинский государственный технический университет Таразский государственный университет имени М. Х. Дулати Восточно-Казахстанский государственный университет имени С. Аманжолова Международный Казахско-Турецкий университет имени Х. А.Ясави Частные вузы Западно-Казахстанский инженерно-технический университет Костанайский инженерно-педагогический университет Инновационный Евразийский университет Кокшетауский университет имени Абая Мырзахметова Кокшетауский университет Центрально-Казахстанский институт технологии и менеджмента Казахстанская инженерно-техническая академия Казахско-русский международный университет Казахстанский университет технологии и бизнеса Каспийский общественный университет

Российская операционная система

Матерь Божия… Ну наконец-то! Не прошло и двадцати лет, как наши правители наконец проснулись и поняли, что основа национальной безопасности, политики информационной безопасности, доктрины информационной безопасности России и принадлежности к сонму сверхдержав является собственная операционка. Теперь в госструктурах наряду с "национальным поисковиком" в РФ в ближайшем будущем должна появиться "национальная ОС".

(далее…)

Предложено увеличить количество спасательных постов на пляжах

Депутаты самарской городской думы хотят увеличить количество спасательных постов на пляжах Самары. 25 мая на заседании комитета по обеспечению безопасности жизнедеятельности гордумы депутаты обсудили мероприятия, направленные на обеспечение безопасности людей на водных объектах. Депутат гордумы Михаил Анисимов предложил увеличить количество постов спасателей на пляжах города.

(далее…)

Безопасность на кухне при присутствии в доме маленького ребёнка

Категория: Безопасность

О безопасности жилья надо подумать заранее, прежде чем ребёнок самостоятельно сможет ходить и искать неприятности. Первой опасностью, которая будет подстерегать малыша, будут острые углы мебели, о которые он набьёт множество синяков и шишек, и хорошо, если не до крови. Здесь можно посоветовать прилепить специальные силиконовые уголки, которые смягчат удар и помогут избежать более серьёзных последствий.

(далее…)

Сухуми სოხუმი cyxymu — Провал курортного сезона — Абхазия 2010. Взгляд из Сухуми

Категория: Безопасность

Я давно говорю именно про эти проблемы, правда за исключением ЧМ, так что наши мнения совпадают. ну и плюс сам неопределенный статус Абхазии тоже не плюс для туризма Originally posted by Shimerli at Провал курортного сезона — Абхазия 2010.

Взгляд абхазца Несмотря на оптимистические прогнозы относительно курортного сезона в Абхазии в 2010 году, похоже, по итогам года он нас не порадует. Теперь это становится все больше похоже на правду. Надеюсь, август еще порадует нас, но в целом итог сезона будет не очень приятным. Постараюсь перечислить основные причины, которые стали способствовать развитию столь неблагоприятных для экономки Абхазии процессов. 1. Туристский бизнес с каждым годом все сильнее глобализируется, и Абхазия испытывает растущую конкуренцию со стороны все большего числа стран, предоставляющих туристские услуги. При этом соотношение цена/качество растет не в нашу пользу. Цены в Абхазии уже в прямом смысле европейские, а качество предоставляемых услуг… оставлю без комментариев с целью избежания ненормативной лексики. 2. По сравнению с прошлым годом подешевели ключевые иностранные валюты – и цены на отдых за границей соответственно. 3. Последствия мирового финансового кризиса и долгового кризиса в Европе также привели к снижению стоимости гостиниц, экскурсий и. т д. 4. Чемпионат мира по футболу – 2010. Он также негативно сказался на курортном сезоне в Абхазии. Многие болельщики предпочитают смотреть трансляцию матчей сидя у себя дома или же, в крайнем случае, в специальных клубах и барах, которых в Абхазии единицы. 5. Отсутствие успехов в упрощении процедуры перехода российко-абхазской границы. Воспоминания туристов о тех сложностях (невыносимая жара, многочасовая очередь, плачущие дети и т. д.) перехода границы, думаю, отгоняют у многих из них возникающее желание еще раз посетить Абхазию. 6. Страховка в Абхазию. Многим туристам не нравится необходимость приобретать страховку при въезде в Абхазию. Ну и понятно, в Турции и Египте этого не требуется, да и во многих европейских странах тоже. А в Абхазии она нужна. Мелочь, но крайне не приятная. Особенно если тебе приходиться стоять еще раз в очереди после многочасового перехода границы или же платить за страховку при выезде из Абхазии, если тебя поймают. 7. Отсутствие прорыва в обеспечении безопасности отдыха туристов. Грабежи и кражи – далеко не редкие явления, с которыми приходится сталкиваться туристам. Это происходит в съемных домах и квартирах, на рынке, в общественном транспорте и даже на пляже. Одни на этом зарабатывают, страна в целом теряет. Существуют экзогенные факторы, которые влияют на нас извне, и с этим ничего не поделаешь. Но многое зависит от нас самих. Если мы не научимся извлекать ошибки, анализировать их и предпринимать серьезные меры, в первую очередь, государственные – судьбу туризма будет ждать участь сельского хозяйства. только если горящая, особенно круто когда отель только для арабов)))вот это жесть… попасть в отель где местные…. с другой стороны в Абхазии мини гостиниц уровнем выше чем проживание в 3 и 4 звездах пока немного, да и люди едут в большинстве не из за комфорта. каждый выбирает сам. куда и что, по мне куда лучше махнуть в Сухум нежели в ебибеТ при первом посещении этой дивной страны с огромным колличеством женских прокладок у пирамид я был реально в шоке, отношение куда желает лучшего, когда я попытался попросить 2 бокал вина. мне сказали что Русские много пьют и пора идти спать, от неожиданности я был просто в ступоре минуты две….потом пришлось сменить облик, громко заявив что они еще за суетский канал ответят, и еще парой фраз, второй бокал мне мигом притащил толи администратор то ли еще кто то, выпить кторое я отказался… странно было услышать такое, когда немцы и поляки хлыщут пиво(пивом это назвать трудно, хайникен в калуге куда лучше) в бассейне цедый день, потом выползают и ссут мимо кабин у пляжа, а людям далеко за 40 лет!!! Русских в таком состоянии я не наблюдал, за исключением одного. который от системы все включено видать потерял башню… да еще местные переодически пытаются выпиндрится(особенно если ты с мадам), если попал в шарме или хургаде ночью, как поднимаешь кулак, их сразу толпа несется, гнилой народ, ссыкуны, я пару раз пытался свининкой подбадрить)))) поэтому такие страны как ебибет и турция я объезжаю. хотя там есть вполне хорошие места. но мне по разу хватило. вообщем каждый выбираем сам, и выводы делает так же, по этому линку мне вообще не ясно, как эта фурия забрела в дом отдыха, а не осела в частном секторе, 100% ей продали туда бронь в ее городе. Dooboper wrote: «Активный туризм» по апсуйски — это что, бегать по засранным «пляжам» и прогуливаться среди развалин?:))) Если имеете ввиду нечто спортивное, то кто вам сказал, что в той же Турции нет таких атрак

Saratov Today

Saratov Today-img4c3c9be93a692С Советских времен Саратов считался студенческим городом. Считается и сейчас: множество вузов и куча специальностей. Как раз о последних мы и поговорим в этой статье, ибо на рынке высшего образования творится что-то невообразимое. Советские времена прошли, мода на врачей и инженеров осталась в далеком прошлом. Капитализм диктует другие условия. Ректорский корпус всячески пытается привлечь к себе внимание абитуриентов и денежные средства. Что же предлагают абитуриентам Саратовские вузы? Специалистов в каких областях они готовят? Помимо вышеупомянутой врачебно-инженерной классики появилось множество других, экзотических специальностей, названия которых порой доходят до абсурда. Пальму "экзотического первенства" удерживает Саратовский государственный социально-экономический университет. Приведу несколько примеров специальностей "Эконома": издательское дело и редактирование – квалификация специалист книжного дела; перевод и переводоведение – квалификация лингвист переводчик; музеология – квалификация музеолог; безопасность жизнедеятельности – квалификация учитель безопасности жизнедеятельности; домоведение – квалификация менеджер. Вот так, теперь чтобы стать специалистом книжного дела, уже мало закончить журфак СГУ, а что такое переводоведение нам остается только догадываться. Что такое музеология – вопрос за гранью разумного. Либо это пятилетняя инструкция, как найти свою музу, либо речь идет о специалисте в области музеев. Сложно представить, что может быть более узкопрофильно. Хотя нет, учитель безопасности жизнедеятельности это еще уже. Представляю, как выпускник БЖД будет завидовать тем, кто закончил педфак того же СГУ. Домоведение, как я понимаю, специальность для домохозяек. Там учат, как правильно мыть посуду, полы и окна. Достойной наградой, после труднейшего обучения, является диплом о высшем образовании. Может даже красный. Не отстает от "Эконома" и Саратовский государственный технический университет. Кафедра экономики и управления в строительстве готовит по таким экзотическим специальностям, как управление недвижимостью и управление инвестициями. Вероятно, учат, как превратить 1$ в 100$. Это Вам не национальная экономика. Кафедра прикладных информационных технологий с этого года начинает готовить специалистов рекламного дела. Откуда в Политехе появились специалисты в области рекламы – одному Богу известно. Наверно открыли, чтобы было. Да и название красивое: "специалист в области рекламного дела". Еще в СГТУ готовят культурологов. Вот такой разнообразный вуз: от машиностроения до культурологи. Из стен Саратовского государственного аграрного университета можно выйти дипломированным маркетологом, и, что еще хуже, информатиком-экономистов. Впрочем, этим уже никого не удивишь. Все давно привыкли, что технические вузы готовят юристов. Не исключено, что юридические вузы займутся подготовкой машиностроителей. Под занавес хочется уделить пару слов Поволжской академии государственной службы. Тут можно стать кем угодно. Одних специальностей с квалификацией "экономист" тут великое множество. От налогообложения, до антикризисного управления. В современных Российских реалиях, последнее, безусловно, очень популярно. В ПАГСе учат на "региолоноведов" и "конфликтологов". Если с регионоведами еще можно разобраться, то конфликтологи не оставляют ни одного шанса. Еще можно получить диплом специалиста по связям с общественностью. Вероятно, это новое название для тамады. Заключительную часть статьи хочется посветить абитуриентам и их родителям. Дорогие друзья, будьте благоразумными. То, что красиво звучит на бумаге, не так красиво в жизни. Представляете, где может работать человек с дипломом "домоведа"? А дипломированный "конфликтолог"? Последнее звучит, как оскорбление. Выбирайте классические специальности, которые не потеряли актуальность на протяжении веков. Мехмат, физфак, юрфак, лечфак… Все это давно является классикой современного образования, науками, где есть предмет и метод исследования. С такими дипломами спектр трудоустройства гораздо шире. Руководство вузов, вводя экзотические специальности, преследует корыстные цели. Это поддержание статуса вуза, попытка завлечь малопонимающих абитуриентов. Часто в ход идет даже ложь о стопроцентном трудоустройстве. На практике же, маркетологи становятся водителями газелей и продавцами в супермаркетах. Saratov Today желает В

Ущерб от засухи в Удмуртии превысил 2 млрд рублей

12 июля. Interfax-Russia.

Ru — Ущерб сельскохозяйственных предприятий Удмуртии от неблагоприятных погодных условий составляет более 2 млрд рублей, сообщил агентству «Интерфакс-Поволжье» министр сельского хозяйства и продовольствия республики Александр Коробейников.

(далее…)

Молекулярная защита

Казалось бы, закону «Об обращении лекарственных средств», вступающему в силу с 1 сентября, суждено улучшить ситуацию с открытием, разработкой и выводом на рынок инновационных препаратов. Процесс этот чрезвычайно сложен, затратен и длителен, и фармацевтическим компаниям для инвестирования в новые идеи необходимо быть уверенными в том, что информация об их разработках защищена. Однако российское законодательство не дает такой гарантии. Новый закон, к примеру, не затрагивает вопросов, касающихся эксклюзивности данных, тогда как в странах ЕС и в США эту сферу регламентирует особая правовая норма. Ситуация в России развивается по сценарию, абсолютно неприемлемому в развитых странах. В России фармкомпания может вывести на рынок дженерик практически вслед за компанией—разработчиком оригинального препарата. То есть отсутствие в российском законодательстве аналогичной нормы является препятствием на пути инновационного развития отрасли. В компании «АстраЗенека Россия» утверждают, что изобретение новой молекулы стоит около $1 млрд и уходит на это примерно 14 лет. На какую защиту может рассчитывать разработчик инновационного препарата в России? Разработку лекарственных средств в РФ регулируют законы о коммерческой и служебной тайнах, а также патентное законодательство. Однако, признают юристы фармотрасли, вопрос о дополнительной защите не стоял бы так остро, если хотя бы имеющееся законодательство реализовывалось в полной мере. «Иностранные компании—разработчики новых препаратов из США и Европы нередко отказываются регистрировать их в России или локализовать их производство, опасаясь утечки важной информации о препарате и использования ее конкурентами»,— констатирует бизнес-партнер «Байер Шеринг Фарма» Дмитрий Копытин. «Основные разработки новых препаратов компания проводит за рубежом»,— подтверждает представитель «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ» Антон Пантелеев. По его словам, главная проблема, связанная с отсутствием в РФ нужных правовых норм, состоит в том, что результаты клинических исследований оригинальных препаратов могут быть использованы для регистрации дженериков. Из-за этого разработчики препаратов несут колоссальные убытки. Российское патентное законодательство запрещает использование в течение 20 лет изобретения, относящегося к лекарственному средству, без разрешения правообладателя. Однако производитель дженериков может зарегистрировать свое лекарственное средство в период действия патента оригинального, с использованием данных клинических исследований последнего и начать продавать свое лекарственное средство чуть ли не на следующий же день после истечения срока действия патента. «Срок патентной защиты отсчитывается от подачи заявки на патент, а не от начала продаж лекарственного средства. Таким образом, патентная защита лекарственного средства может истечь через небольшой промежуток времени после начала продаж оригинального препарата»,— объясняет старший юрист CMS Олеся Акимцева. В США и странах ЕС действует специфическая мера защиты интеллектуальной собственности в отношении оригинальных инновационных лекарственных средств — норма эксклюзивности данных (Data exclusivity), появившаяся в 80-х годах прошлого века. По сути, это самостоятельный вид охраны интеллектуальных прав компании-разработчика. Эта норма запрещает в течение определенного периода с момента регистрации оригинального лекарственного средства (например, в США сроки эксклюзивности составляют от 5 до 7 лет, в странах ЕС — от 8 до 11 лет), осуществлять без разрешения компании-разработчика регистрацию дженериков, ссылаясь на данные регистрационного досье оригинального лекарственного средства и результаты исследования биоэквивалентности. Таким образом, эксклюзивность данных досье позволяет разработчикам оригинального лекарства монопольно использовать результаты своих собственных исследований, отраженные в регистрационном досье, в коммерческих целях, а именно в целях регистрации своего оригинального препарата. «При этом период действия эксклюзивности данных, как правило, превышает срок патентной защиты изобретения»,— добавляет старший юрист CMS Юлия Федорова. Уникальность такой правовой защиты состоит еще и в том, что данные по безопасности и эффективности лекарственного средства не являются закрытыми. «Все другие субъекты фармрынка могут пользоваться этими эксклюзивными, в том числе опубликованными, данными. Например, врачи в целях знакомства с препаратом. Но не в коммерчески
х целях»,— отмечает доцент кафедры управления здравоохранением Московской медицинской академии имени Сеченова Елена Вольская. В частности, открытыми являются обобщенные данные всех исследований, которые входят в регистрационное досье, а также протоколы исследований — конечно, кроме тех, которые компания закрывает как содержащие коммерческую тайну. От таких публикаций выигрывает не только научное сообщество, но и фармкомпании, поскольку они информируют медицинскую общественность о новых терапевтических методах и средствах, поясняет Елена Вольская. В новом законе «Об обращении лекарственных средств» норма эксклюзивности данных отсутствует. Закон содержит только статью 7 «Разработка и издание государственной фармакопеи, размещение данных о ней», в которой говорится, что фармакопейная статья на оригинальное лекарственное средство в пределах срока патентной защиты может быть опубликована только с согласия разработчика. Но это не Data exclusivity, отмечают юристы. Кроме того, эта статья повторяет соответствующее положение уже существующего приказа Минздрава N388. «То есть в плане защиты данных регистрационного досье после вступления нового закона в силу ничего не изменится»,— отмечает Дмитрий Копытин из «Байер Шеринг Фарма». Производители инновационных препаратов не скрывают своей озабоченности отсутствием нормы эксклюзивности данных в России и отсутствием перспективы ее введения. В Ассоциации международных фармпроизводителей (AIPM) уверены, что в новый закон крайне необходимо внести изменения, предусматривающие обязательную норму об эксклюзивности данных, поскольку ее отсутствие негативно скажется на развитии фармпромышленности. В частности, в AIPM указывают, что введение такой нормы стало бы для фармкомпаний серьезным стимулом к проведению дорогостоящих инновационных исследований по разработке новейших лекарств, а также уменьшило бы отток высококвалифицированных специалистов из России. «Если государство заинтересовано в том, чтобы в России регистрировалось больше современных препаратов, локализовывалось их производство, было бы целесообразно принять дополнительные меры по защите данных клинических исследований оригинальных лекарственных средств, такие как институт Data exclusivity»,— уверен Дмитрий Копытин. «Механизм защиты данных особенно важен, когда молекула не запатентована. Защита эксклюзивности данных смогла бы привлечь выгодные инвестиции в существующие незапатентованные российские молекулы и таким образом помочь развитию инновационной промышленности в России»,— говорит президент «АстраЗенека Россия» Фредерик Жирар. В компании Pfizer также активно выступают за внесение в российское законодательство нормы защиты прав интеллектуальной собственности международного образца. «Введение в России системы защиты данных, гармонизированной с международными нормами, такими как, например, Соглашение ВТО по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности, будет содействовать созданию сильных научно-исследовательских центров в России»,— добавляет руководитель юридического департамента Pfizer в России Юлия Шмыдько. Впрочем, есть и другая точка зрения: введение Data exclusivity станет в определенной степени тормозом для развития рынка дженериков, поэтому есть сомнения в том, нужно ли именно сейчас вводить норму защиты эксклюзивности данных в России. «Если мы хотим переориентировать наш рынок на оригинальные препараты, ее необходимо вводить, если на дженерики — то не надо. В последнем случае необходимо продумать, как потребители будут получать инновационные препараты в будущем»,— объясняет старший юрист CMS Юлия Федорова.